Medienmitteilung

Kissei erhält in Japan die Zulassung für P-TOL® (in den USA und Europa als Velphoro® vermarktet)

Mittwoch, 30. September 2015, ↓ direkt zum Download

Sucroferric Oxyhydroxide wurde vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlstand unter dem Markennamen «P-TOL®» (in den USA und Europa als Velphoro® vermarktet) zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) zugelassen

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. hat bekannt gegeben, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlstand ihrem Zulassungsantrag für «P-TOL® Kautabletten 250 mg» und «P-TOL® Kautabletten 500 mg» (Sucroferric Oxyhydroxide) zur Behandlung von Hyperphosphatämie stattgegeben hat.

P-TOL®/Velphoro® (bisher als PA21 bekannt) ist ein eisenbasierter, nicht-Calcium-basierter Phosphatbinder in Form einer Kautablette. Er senkt die Phosphatkonzentration im Blut, indem er Phosphorsäure im Gastrointestinaltrakt bindet und so die Phosphatabsorption in vivo verringert. Die serumphosphatsenkende Wirkung und die Sicherheit des Wirkstoffs bei langfristiger Anwendung wurden bei einer klinischen Phase-III-Studie in Japan mit CKD-Patienten unter Hämodialyse mit Hyperphosphatämie bestätigt.

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