Editorial du CEO Vifor Pharma

Chers actionnaires,
Mesdames, Messieurs,

Vifor Pharma a maintenu une forte dynamique au premier semestre 2016, se préparant pour devenir une entreprise Specialty Pharma leader sur le plan mondial. Afin d’exploiter cette dynamique de façon optimale, le Conseil d’administration de Galenica a décidé fin mai 2016 de renforcer la Direction de Vifor Pharma par l’engagement d’un nouveau CEO. En raison de ce changement, la séparation du Groupe Galenica a été reportée en 2017, lorsque le nouveau CEO de Vifor Pharma aura été nommé et qu’il se sera familiarisé avec sa fonction.
Au cours des derniers mois, nous avons élargi avec succès notre portefeuille de
produits en concluant de nouveaux accords de licence et de commercialisation.
Vifor Pharma a conclu un contrat de licence avec Pfizer pour Retacrit™, destiné au marché de la dialyse aux Etats-Unis, le produit faisant actuellement l’objet d’une évaluation par la Food and Drug Administration américaine (FDA). Lorsqu’il sera autorisé, l’accord nous permettra de proposer en exclusivité une deuxième EPO aux Etats-Unis, en complément de Mircera® de Roche, et d’occuper à moyen terme une position importante sur le marché de l’EPO aux Etats-Unis.
En outre, Vifor Pharma a acquis les droits de ChemoCentryx, Inc. pour commercialiser CCX168, un inhibiteur du récepteur du complément 5a (C5aR) prêt pour le développement en phase III en vue du traitement des maladies rénales rares et orphelines en Europe, au Canada, au Mexique, en Amérique centrale, en Amérique du Sud et en Corée du Sud. CCX168 a le potentiel pour répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits à ce jour pour des patients atteints de différentes maladies orphelines, en particulier les vascularites
associées (AAV) aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles
(ANCA). Dans le domaine des maladies rares, les options thérapeutiques actuelles sont souvent limitées et parfois associées à des effets secondaires graves, potentiellement fatals. Au mois de juin 2016, ChemoCentryx a annoncé des résultats positifs de premier ordre à la suite de l’étude de phase II, le lancement de la phase III du programme de développement étant planifié pour la fin de cette année. Par ailleurs, CCX168 a obtenu le statut de médicament orphelin pour les AAV aux Etats-Unis et en Europe et a reçu le statut de European Medicines Agency PRIority MEdicines (PRIME) par l’Agence européenne des médicaments et bénéficiera ainsi d’un processus d’évaluation accéléré.
En mai 2016, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), une société commune de Galenica et Fresenius Medical Care, et OPKO Health ont conclu un accord de collaboration et de licence pour le développement et la commercialisation de capsules de calcifédiol à libération modifiée (nom de marque RAYALDEE® aux Etats-Unis) destinées au traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (IRC) et d’une carence en vitamine D. Les données cliniques sur le calcifédiol montrent un profil d’innocuité et d’efficacité prometteur et nous sommes convaincus que le calcifédiol deviendra un pilier de ce traitement, dans le but de mieux prendre en charge cette comorbidité majeure et d’améliorer le bien-être des patients atteints d’insufisance rénale chronique. Au mois de juin 2016, la FDA a approuvé la nouvelle demande d’enregistrement du médicament (New Drug Application, NDA) pour RAYALDEE® et OPKO Health prévoit de lancer le produit aux Etats-Unis au second semestre de cette année.
Vifor Pharma est parfaitement positionnée pour dégager une forte croissance avec Ferinject®, un produit qui associe d’excellents résultats chez les patients à
un profil différencié. Ferinject® est l’élément clé du succès de nos activités dans
le domaine du fer, témoignant d’une forte dynamique notamment sur l’important marché que constituent les Etats-Unis. Au premier semestre 2016, les chiffres
d’affaires nets globalisés de Ferinject® (nom de marque Injectafer® aux Etats-
Unis) générés par les sociétés affiliées et partenaires de Vifor Pharma ont totalisé CHF 163.3 mio. (+45.7%).
Le lancement de notre nouvel adsorbant de phosphate Velphoro® aux Etats-Unis et sur d’autres marchés importants en Europe continue de renforcer notre position sur le marché de la néphrologie au sens large. En offrant l’avantage de réduire considérablement ment le nombre de comprimés par rapport au traitement de référence actuel contre l’hyperphosphatémie dans le cadre de l’insuffisance rénale chronique, Velphoro® a vu son chiffre d’affaires net augmenter fortement de 53.1%, pour passer à CHF 21.9 mio.
Ces réussites et la contribution d’autres activités commerciales, ont résulté en une hausse du chiffre d’affaires net total de Vifor Pharma de 42.4% pour atteindre CHF 550.6 mio. Le résultat d’exploitation avant intérêts et impôts (EBIT) a augmenté de 28.0%, pour passer à CHF 185.2 mio.
Sur les marchés européens clés, VFMCRP s’est montré très efficace en commercialisant certaines des marques les plus renomées de Fresenius Medical Care en néphrologie. VFMCRP a également déposé auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Patiromer poudre pour suspension orale (nom de marque Veltassa® aux Etats-Unis) destiné au traitement de l’hyperkaliémie (augmentation du taux de potassium sérique).
Notre activité globale affiche de bons résultats et je suis convaincu que Vifor
Pharma poursuivra son développement dynamique à l’avenir. Au delà de nos solides performances en termes de chiffres d’affaires, nous avons fait d’importants progrès en préparant l’organisation à son futur statut d’entreprise autonome. Je tiens à remercier tous les collaborateurs de Vifor Pharma et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma d’avoir contribué à faire du premier semestre 2016 un début d’année couronné de succès.

Berne, le 9 août 2016

Gianni Zampieri
Vice-CEO Vifor Pharma

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Untermattweg 8
CH-3027 Bern

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+41 58 852 81 11
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