Communiqué de presse

Galenica et Fresenius Medical Care créent une nouvelle société pharmaceutique dans le domaine de la néphrologie

Mercredi 1 décembre 2010

Vifor Pharma, le Domaine d’activités Pharma du Groupe Galenica, et Fresenius Medical Care (FMC) vont renforcer leur partenariat actuel par la création d’une société pharmaceutique spécialisée. Spécialisée dans la néphrologie, cette dernière développera et commercialisera des produits innovants et de haute qualité visant à améliorer la qualité de vie des patients atteints d’affections rénales chroniques (CKD) dans le monde entier.

Les produits de la nouvelle société incluront Venofer®et Ferinject® (Injectafer®, le nom de marque de Ferinject® aux Etats-Unis) dans le domaine de la dialyse et de la prédialyse (stades CKD III – V) ainsi que le PA21, un adsorbant de phosphate innovant à base de fer.

La création de la nouvelle société s’inscrit dans le cadre d’une extension des accords actuels entre Vifor Pharma et FMC. Vifor Pharma apporte son savoir-faire dans le domaine des adsorbants de phosphate et en tant que leader mondial dans la thérapie de remplacement de fer. FMC premier fournisseur au monde de produits et services de dialyse, permet l’accès à son réseau de centres de dialyse, le plus vaste au monde.

_La nouvelle société Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. détiendra les droits de commercialisation à l’échelle mondiale de Venofer® et Ferinject® dans le domaine de la néphrologie. Venofer® est le numéro 1 des produits à base de fer administrés par voie intraveineuse utilisés dans le traitement de l’anémie ferriprive chez les patients atteints d’affections rénales, et Ferinject® est un nouveau produit intraveineux à base de fer hautement dosé, actuellement lancé en Europe. Les droits de propriété intellectuelle liés à ces produits demeurent acquis à Vifor Pharma.

_Ce partenariat permet à Vifor Pharma de concentrer davantage ses activités sur le développement et la commercialisation de Ferinject® (Injectafer®) en dehors de la néphrologie. Actuellement, dans de nombreux pays, les préparations intraveineuses à base de fer sont principalement utilisées dans le traitement des patients atteints d’affections rénales chroniques. Toutefois, la carence en fer étant une complication de nombreuses autres maladies, le fer intraveineux est également employé dans d’autres domaines thérapeutiques tels que la cardiologie, pour traiter l‘insuffisance cardiaque chronique, l’oncologie, dans le traitement de l’anémie des patients cancéreux, la gastroentérologie, en cas de maladies intestinales inflammatoires et la gynécologie, pour traiter l’anémie pendant la grossesse.Il est aussi utilisé dans le traitement de l’anémie préopératoire. Vifor Pharma continuera d’assurer la promotion de Ferinject® et d’apporter des preuves scientifiques supplémentaires en vue de développer l’important potentiel de marché dans ces indications.

_La nouvelle société détiendra aussi tous les droits relatifs à PA21, l’adsorbant de phosphate innovant à base de fer. Au premier semestre 2010, des réunions fructueuses ont eu lieu avec plusieurs autorités de réglementation, dont la FDA et certaines autorités réglementaires européennes, dans l’objectif d’examiner les résultats des études de phase II. Les préparations pour les études de phase III ont bien avancé et celles-ci vont être effectuées en Europe et aux Etats-Unis en étroite collaboration avec FMC. Le dépôt de la demande d’enregistrement est prévu pour 2012.

La nouvelle société réunit les atouts et les forces de Galenica et FMC
_Outre la commercialisation des produits susmentionnés, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. pourra acquérir des licences et développer d’autres médicaments utilisés dans les domaines de la dialyse et de la prédialyse (CKD, stades III - V). FMC commercialisera les produits par l’intermédiaire de ses filiales aux Etats-Unis, en Europe ainsi que dans certains pays du Moyen-Orient, d’Afrique, de la région Asie-Pacifique et d’Amérique latine. Dans d’autres pays, Vifor Pharma et ses détenteurs de licences et agents actuels continueront à jouer le rôle de partenaires de la nouvelle société. Au Japon, la collaboration concernant le PA21 avec Kissei Pharmaceutical Co. Ltd., annoncée en septembre 2010, va se poursuivre.

Clôture et conditions financières
_Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. sera détenue à 55% par Galenica et à 45% par FMC. Fresenius Medical Care versera en 2010 un paiement initial pour sa participation dans la société et pour les efforts de développement et engagements actuels du Groupe Galenica dans ce domaine. Des paiements ultérieurs seront effectués les années suivantes.

_Dans un premier temps, Vifor Pharma transférera à Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. les droits de distribution de Ferinject® (Injectafer®) et Venofer® dans le domaine de la néphrologie ainsi que ceux du PA21 pour l’Amérique du Nord. Dès que les autorités responsables des commissions sur le droit des cartels auront donné leur accord, Vifor Pharma transférera également les droits de commercialisation et de distribution de Ferinject® et Venofer® dans le domaine de la néphrologie ainsi que tous les droits relatifs au PA21 pour l’Europe et le reste du monde.

_Les conditions financières de l’accord ne sont pas divulguées.

_Comme la croissance du bénéfice est intégralement investie dans l’exploitation des potentiels existants, le Groupe Galenica table en 2010 sur un bénéfice consolidé du niveau de celui de l’année passée.

Galenica est un groupe d’entreprises diversifié du marché de la santé qui exerce notamment ses activités dans le développement, la production et la distribution de médicaments, la gestion de pharmacies, les services logistiques ainsi que dans l’exploitation de banques de données et de réseaux. Avec ses deux entités Vifor Pharma et Galenica Santé, le Groupe Galenica occupe une position de leader dans toutes ses activités clés. Il réalise une grande partie de ses bénéfices sur les marchés internationaux. Galenica est cotée à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, GALN, numéro de valeur 1’553’646).

_Fresenius Medical Care est le plus grand fournisseur intégré de produits et services pour les patients traités en dialyse suite à une insuffisance rénale chronique, soit plus de 1’890’000 personnes à travers le monde. Par l’intermédiaire de son réseau de 2’716 cliniques de dialyse en Amérique du Nord, en Europe, en Amérique latine, en Asie-Pacifique et en Afrique, Fresenius Medical Care permet à 210’191 patients aux quatre coins de la planète de bénéficier d’un traitement de dialyse. Fresenius Medical Care est par ailleurs le premier fournisseur mondial de produits de dialyse tels qu’appareils d’hémodialyse, dialyseurs et autres produits jetables connexes. Fresenius Medical Care est coté à la Bourse de Francfort (FME, FME3) et à la Bourse de New York (FMS, FMS/P). Vous trouverez de plus amples informations sur Fresenius Medical Care en consultant le site de la société sous www.fmc-ag.com.

Contact

Christina Hertig

Christina Hertig

Responsable de la Communication


Galenica SA

Corp. Communications
Untermattweg 8
CH-3027 Berne

Tél.:
+41 58 852 85 17
Fax:
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