Communiqué de presse

Kissei reçoit l’autorisation du Japon pour P-TOL® (commercialisé aux Etats-Unis et en Europe sous le nom de Velphoro®)

Mercredi 30 septembre 2015, ↓ accès direct au téléchargement

L’oxyhydroxide sucroferrique a reçu l’autorisation du Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour le traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients dialysés atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) sous l’appellation « P-TOL® » (commercialisé aux Etats-Unis et en Europe sous le nom de Velphoro®)

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé qu’une nouvelle demande d’enregistrement pour « P-TOL® comprimés à croquer 250mg » et « P-TOL® comprimés à croquer 500mg » (oxyhydroxide sucroferrique) pour le traitement de l’hyperphosphatémie avait été approuvée par le Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales.

P-TOL®/Velphoro® (connu jusqu’à présent sous le nom de PA21) est un adsorbant de phosphate à base de fer, non calcique sous forme de comprimé à croquer. Il diminue la concentration sérique de phosphate en fixant l’acide phosphorique dans le tractus gastro-intestinal et en réduisant in vivo l’absorption du phosphate. Les effets de réduction de la concentration sérique de phosphate et la sécurité de l’administration à long terme du produit ont été confirmés dans une étude clinique de phase III menée au Japon sur des patients atteints d’IRC hémodialysés et présentant une hyperphosphatémie.

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