Rapport annuel 2018

Galenica rapport annuel 2018 | 33 La sécurité et la santé des patients sont la priorité de Galenica. Afin de garantir cette priorité, l’entreprise s’engage activement tout au long de la chaîne de création de valeur en faveur de la protection contre la contrefaçon de médicaments. Bien que la directive europé- enne «Falsified Medicines Directive» n’ait pas de portée obligatoire en Suisse, Galenica la met progressivement en œuvre. Depuis février 2019, tous les emballages des médicaments sur ordonnance de l’Union européenne doivent comporter certaines caractéristiques de sécurité afin de lutter contre les contrefaçons: d’une part, une fermeture inviolable per- mettant d’identifier immédiatement si un emballage de médi- cament a déjà été ouvert. D’autre part, un code Datamatrix avec un numéro de série individuel dont l’authenticité doit être vérifiée avant la remise au patient. Cette garantie doit empêcher la remise de médicaments contrefaits. L’Organisation mondiale de la Santé (OMS), l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) et l’Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic constatent depuis quelques années une augmentation constante du commerce mondial de produits thérapeu- tiques, médicaments et dispositifs médicaux contrefaits. Ces contrefaçons ne concernent pas seulement ce que l’on appelle les produits de confort, tels que les médicaments contre l’impuissance sexuelle ou les produits amaigris- sants, mais aussi des médicaments vitaux comme les anti- cancéreux et les antibiotiques. Ils représentent donc un réel danger pour la santé des patients. En raison des procédures d’autorisation rigoureuses en vigueur en Suisse, le risque y est presque inexistant de voir des contrefaçons délivrées par les canaux officiels aux pharmacies ou aux cabinets médicaux. En revanche, l’importation de médicaments contre- faits par des particuliers sur Internet est en constante aug- mentation. Dans le Groupe Galenica, tous les Domaines d’activités sont confrontés aux enjeux de la protection contre la contrefaçon et combattent avec des mesures ciblées la contrefaçon de médicaments, notamment avec la mise en œuvre de la nou- velle législation européenne, la directive nommée «Falsified Medicines Directive» (FMD). Parée pour l’avenir En tant qu’entreprise de pre-wholesale, Alloga travaille pour le compte de fabricants de médicaments majoritairement internationaux. Dans le cadre d’un projet commun avec Galexis, sous la direction d’Efkan Sahingöz, Responsable du projet et Business Analyst, Alloga a intégré la directive FMD de l’UE dans le système interne de gestion de la qualité et dans le système IT. De nouveaux scanners capables de lire le code Datamatrix en deux dimensions ont ainsi été intro- duits et le logiciel a été relié au système de vérification. «Nous préparons Alloga à remplir les exigences de la direc- tive FMD des partenaires internationaux sur le plan tech- nique», explique le Responsable du projet. «Concrètement, cela signifie qu’Alloga est à même de vérifier l’authenticité de l’emballage d’un médicament donné sur demande du partenaire pharmaceutique à l’arrivée de la marchandise. Lorsque des médicaments sur ordonnance sont retournés par les pharmacies, les hôpitaux ou les médecins, Alloga doit vérifier chaque emballage et pouvoir, le cas échéant, le désactiver de la base de données avant qu’il ne soit détruit.» Un système de base de données relié à l’échelle euro- péenne permet de vérifier immédiatement l’authenticité d’un médicament. Galexis a également introduit un nouveau scanner en 2018 et actualisé le système de logiciel. «Les travaux conceptuels sont en cours – c’est-à-dire que nous élaborons des solu- tions pour intégrer les nouvelles activités de vérification à nos processus de travail, notamment pour la réception des marchandises», explique Efkan Sahingöz. Contrairement à Alloga, qui travaille pour le compte de partenaires majori- tairement internationaux, Galexis est, en tant que grossiste, propriétaire des médicaments, et en tant qu’entreprise suisse, n’est pas concernée par la directive FMD. C’est la raison pour laquelle la mise en œuvre de la directive n’a pas encore été achevée. Le Responsable du projet fait remar- quer que Galexis est toutefois parée au mieux pour mettre en œuvre la directive de l’UE dans sa globalité, dans le cas où elle deviendrait obligatoire en Suisse. Selon lui, Galexis serait également en mesure de vérifier l’authenticité d’un emballage donné, lorsque le médicament est livré par des fournisseurs ou retourné par des clients. Elimination contrôlée des emballages originaux Les entreprises d’emballage sous blister comme Medifilm font face à des exigences particulières au regard de la pro- tection contre la contrefaçon et de la directive européenne. Markus Meier, Responsable de Medifilm, l’explique ainsi: «Nous achetons des médicaments dans leur emballage Reportage développement durable Galenica