Rapport annuel 2018

Galenica rapport annuel 2018 | 35 en détail et fait l’objet d’un rapport. «Même si les produits que nous commercialisons ne sont pas des produits géné- ralement à risque pour la contrefaçon, nous mettrons en œuvre les mesures requises de protection contre la contre- façon dès que la directive européenne entrera en vigueur en Suisse. Pour l’instant, seul un de nos produits serait concerné: Algifor ® Junior, qui est délivré sur ordonnance», déclare Daniel Steck, Relationship Manager Consumer Healthcare chez Verfora. Sécurité maximale dans la remise des médicaments Les pharmacies jouent un rôle clé dans la sécurité des patients et donc dans la mise en œuvre de la directive FMD. Selon cette directive, tous les médicaments sur ordonnance doivent être scannés lors de la remise par le pharmacien et leur authenticité vérifiée, avant d’être remis aux patients. Un contrôle visuel de la fermeture inviolable doit également être effectué. Les pharmacies de Galenica sont déjà sou- mises aujourd’hui à des mesures de contrôle strictes. «Le numéro de produit et la date d’expiration de tous les médica- ments sont contrôlés à la livraison ainsi qu’avant la remise aux patients. Nous vérifions en outre l’intégralité et l’inté- grité des emballages. Si un emballage a déjà été ouvert, cela se voit immédiatement», explique Daniel Hugentobler, Responsable Qualité chez Galenicare. Afin de continuer à augmenter la sécurité, les pharmacies de Galenica mettent également en œuvre les directives de protection contre la contrefaçon de l’UE. Daniel Hugen- tobler poursuit: «Nous travaillons actuellement à fournir de nouveaux scanners à toutes les pharmacies ainsi qu’à réaliser les adaptations nécessaires dans notre système de gestion de la qualité et à former nos collaborateurs.» HCI Solutions a également intégré de nouvelles fonctionnalités au logiciel de pharmacies Triapharm ® pour assurer une communication technique avec la base de données natio- nale. Afin de garantir la protection des données, seules les informations du Code Datamatrix sont envoyées à la base de données nationale. Les données des patients ne sont enregistrées qu’à un niveau local. Eric Rochat, spécialiste Processus et sécurité chez HCI Solutions, confirme que la protection des données est entièrement garantie lors de la mise en œuvre de la directive européenne. Sensible augmentation de la sécurité des patients Daniel Hugentobler fait également remarquer qu’en juin 2019, toutes les pharmacies de Galenica seront en mesure de contrôler l’authenticité des médicaments sur ordonnance conformément à la directive européenne. Que se passe-t-il en effet lorsque l’authenticité d’un médicament ne peut être confirmée lors d’une opération de contrôle? «Dans ce cas, le médicament n’est bien évidemment pas délivré et le ser- vice qualité interne en est informé afin de procéder à une enquête», explique Daniel Hugentobler. «Vérifier chaque emballage à la livraison représente certes plus de travail pour nos collaborateurs mais cela permet d’augmenter sensiblement la sécurité des patients. Le scan du code bidi- mensionnel permet de vérifier non seulement l’authenticité du médicament, mais aussi la date d’expiration ainsi que le numéro de lot, ce qui était possible jusque-là uniquement par contrôle visuel», résume Daniel Hugentobler. Mise en œuvre de la directive «Falsified Medicines Directive» en Suisse Sur la base de la directive européenne 2011/62/EU, la Suisse a complété la Loi sur les produits thérapeu- tiques (LPTh) avec des dispositions sur les caracté- ristiques de sécurité (article 17a). Les fabricants, les grossistes suisses et les personnes habilitées à délivrer les médicaments peuvent mettre en œuvre librement le nouvel article de la LPTh. Le Conseil fédéral peut tou- tefois rendre cet article obligatoire à tout moment. Avec la création de l’Association Suisse pour la vérifica- tion des médicaments (SMVO), les acteurs du système de santé ont uni leurs forces pour mettre en œuvre de manière volontaire la directive de l’UE et renforcer la sécurité des patients. Par ailleurs, la Société Suisse SMVS pour la vérification des médicaments (SMVS GmbH) assure la mise en œuvre opérationnelle de la vérification des médicaments en Suisse et gère la base de données suisse. Les intérêts de Galenica sont repré- sentés par diverses associations, qui sont pour leur part membres de la SMVO. Reportage développement durable Galenica