Galenica et le travail invisible pour garantir la sécurité des médicaments

La sécurité des médicaments en Suisse repose sur une interaction finement coordonnée entre différents acteurs: des services spécialisés tels que l’autorité d’autorisation Swissmedic et les contrôles cantonaux des produits thérapeutiques, des fabricants pharmaceutiques, des titulaires d’autorisations et, enfin, des entreprises comme Galenica. En tant qu’acteur leader sur le marché suisse de la santé, Galenica assume ses responsabilités tout au long de la chaîne d’approvisionnement: de l’achat à la livraison en passant par le stockage, jusqu’à la remise des médicaments aux patientes et aux patients – par exemple dans son propre réseau de pharmacies.

L’assurance de la qualité commence dès la prise en charge des médicaments des titulaires d’autorisations, par exemple des entreprises pharmaceutiques. Seuls les médicaments autorisés par Swissmedic et provenant de fournisseurs autorisés sont stockés. Chaque produit est contrôlé par une personne compétente qui vérifie qu’il répond aux exigences réglementaires. «Nous ne sommes pas autorisés à ouvrir les boîtes, mais nous devons veiller à ce que la qualité soit garantie à tout moment, par exemple en contrôlant les véhicules qui livrent les marchandises», explique Remo Studer.

La sécurité des médicaments ne s’arrête pas au stockage. Lors du transport jusqu’à la clientèle, il faut également veiller à ce que les températures prescrites – généralement de 15 à 25 °C ou de 2 à 8 °C selon le type de médicament – soient strictement respectées. Remo Studer explique: «Dans chaque pièce et dans chaque véhicule, nous mesurons en permanence la température à l’aide de capteurs qui donnent immédiatement l’alerte en cas d’écarts.» Les véhicules destinés à la livraison des médicaments sont en outre équipés d’un chauffage au sol afin de lutter contre les variations de température, en particulier en hiver. Malgré jusqu’à 80 ouvertures de portes par tournée, les conditions restent stables.

Galexis travaille en étroite collaboration avec Swissmedic et les pharmacies cantonales, en particulier pour les produits sensibles tels que les stupéfiants. Cette étroite collaboration garantit le respect de toutes les prescriptions légales et permet au système de réagir rapidement en cas de besoin, par exemple en cas de rappel. «Nous savons à tout moment quel médicament a été livré et à quel endroit», souligne Remo Studer. Cela permet d’agir rapidement et de manière ciblée en cas de problèmes de qualité – une condition indispensable pour des campagnes de rappel efficaces.

«Ein wachsendes Risiko sehen wir in den internationalen Lieferketten», sagt Remo Studer. Viele pharmazeutische Wirkstoffe werden heute in Asien produziert. Diese Konzentration bringt Abhängigkeiten und potenzielle Engpässe mit sich. «Wenn mehrere Zulassungsinhaber am selben Ort produzieren lassen und dort etwas passiert, kann das gleich ganze Produktgruppen betreffen», warnt Studer. Deshalb begrüsst er die wachsende politische Diskussion, dass Wirkstoffe vermehrt auch wieder in Europa produziert werden sollen: «Das würde helfen, die Versorgung zu stabilisieren und unabhängiger zu werden.»

Galenica a des obligations envers les patientes et les patients, mais aussi envers les pharmacies, les médecins, les hôpitaux et les homes. Jour après jour, l’entreprise met tout en œuvre pour que les médicaments parviennent à destination en toute sécurité et soient utilisés correctement. Cela passe par des contrôles de qualité rigoureux, de processus logistiques fluides et d’une compréhension claire des exigences des autorités. A l’avenir, Galenica continuera d’adapter ses processus afin d’être prête à relever de nouveaux défis et d’approvisionner la population suisse en médicaments sûrs de manière fiable.

*«Responsable technique» est un terme issu de la législation suisse sur les médicaments. Cette personne est responsable du respect des prescriptions légales applicables en matière de fabrication, d’importation, de commerce de gros et d’exportation, de commerce à l’étranger et de mise en circulation des médicaments.